Enhanced info & evidence in Medroxyprogesterone
Bersella
parent
d99b8d66f5
commit
a6bd06a85f
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@ -7,56 +7,74 @@ description: 醋酸甲羟孕酮（Medroxyprogesterone Acetate），是一种类
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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用药物。
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{{< /notice >}}
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醋酸甲羟孕酮（Medroxyprogesterone Acetate, MPA），是一种类固醇孕激素，具有抗促性腺激素作用，可以抑制体内雄激素水平。[^1] 在无法获取到 [醋酸环丙孕酮（Cyproterone Acetate）]({{< ref cyproterone >}}) 时可作为替代品服用，但效果稍差。[^2]
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醋酸甲羟孕酮（Medroxyprogesterone Acetate, MPA），是一种类固醇孕激素，具有抗促性腺激素作用，可以抑制体内雄激素水平。[^1] 在无法获取到 [醋酸环丙孕酮（色谱龙）]({{< ref cyproterone >}}) 时可作为替代品服用，但效果稍差。[^2] [^3] [^11]
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关于 MPA 对睾酮水平的抑制作用，可参考[下文]({{< ref "#testosterone-suppression" >}})。
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## 基本信息
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> **大中华区上市状况**
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```csv
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地区,批准文号
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中国大陆,各异，见下
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香港,Provera 5mg: HK-00445<br>FUAN Tab 5mg: HK-49689<br>未竟
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台湾,Provera 5mg: 卫署药输字第 014860 号<br>Provera 10mg: 卫署药输字第 012946 号<br>未竟，详见繁体页
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```
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## 基本信息 {#drug-info}
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### 醋酸甲羟孕酮片
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```csv
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品牌,厂商,规格,性状,批准文号,包装图片
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仙琚<sup>®</sup>,浙江仙琚制药股份有限公司,2mg × 100 片/瓶,白色片,[国药准字 H33020715](https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9YjQ4MWM3ZWQ4NGNkM2VhNTcxODBmOTk5YmJiZDRjZjYmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTg0MDg4MWY4NDgxNzlm),
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创盈<sup>®</sup> 斯利安<sup>®</sup>,北京斯利安药业有限公司,250mg × 30 片/瓶,白色片,[国药准字 H11021562](https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9ZTBhNTViM2RlOGZjYmFjMjE3NjkxODM1NjIxMmJlMmYmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTg0MDg4MWY4NDgxNzlm),
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博泰维康<sup>®</sup>,南京臣功制药股份有限公司,2mg × 100 片/瓶,双凸、椭圆形白色片,[国药准字 H41025341](https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9OWJkMTlhMzI4ZTZlNTg1NDM5MzBlNmEzNTgwOTEyNWQmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTg0MDg4MWY4NDgxNzlm),
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法禄达<sup>®</sup> FARLUTAL<sup>®</sup>,Pfizer Italia s.r.l.,500mg × 30 片/盒,双凸、椭圆形白色片,[H20140648](https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NTg4MDMyY2EwNTdiOWNjMTJhNDg2YjAwYjNmMGE4ZmEmaXRlbUlkPWZmODA4MDgxODNjYWQ3NTAwMTg0MDg4NjY1NzExODAw),
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```
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| 品牌 | 仙琚<sup>®</sup> | 创盈<sup>®</sup><br>斯利安<sup>®</sup> | 博泰维康<sup>®</sup> | 法禄达<sup>®</sup><br>FARLUTAL<sup>®</sup> |
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|:-:|:-:|:-:|:-:|:-:|
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| **样品** |  |  |  |  |
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| **厂商** | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 北京斯利安药业有限公司 | 南京臣功制药股份有限公司 | Pfizer Italia S.R.L. |
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| **规格** | 2mg × 100 片/瓶 | 250mg × 30 片/瓶 | 2mg × 100 片/瓶 | 500mg × 30 片/盒 |
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| **性状** | 白色片 | 白色片 | 双凸、椭圆形白色片 | 双凸、椭圆形白色片 |
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| **批准文号** | 国药准字 H33020715 | 国药准字 H11021562 | 国药准字 H41025341 | H20140648 |
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| **备注** | [说明书 (仙琚<sup>®</sup>)](/images/medicine/medroxyprogesterone/xianju-manual-zh.png) | | | |
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- 商品名：醋酸甲羟孕酮片
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- [说明书 (仙琚<sup>®</sup>)](/images/medicine/medroxyprogesterone/xianju-manual-zh.png)
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## 说明
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- 国内还有其他批准上市的品牌，未完全列出
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## 使用方式与用量
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## 使用方式与用量 {#usage}
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- 服用方式：口服
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- 建议使用剂量：**10 ~ 20 mg/天**[^3]
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- 建议使用剂量：**5 ~ 10 mg/天**[^9]
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||||
- 达到效果的情况下尽量减少用量。
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||||
- 停药时须逐步减药。
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||||
## 副作用
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### MPA 剂量与睾酮水平的关系 {#testosterone-suppression}
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||||
- **血栓栓塞性疾病**：可能导致血栓栓塞和血栓性疾病（例如，血栓性静脉炎、肺栓塞、脑血管功能不全、冠状动脉闭塞、视网膜血栓形成、肠系膜血栓形成）。[^4] [^5]
|
||||
- **抑郁**：MPA 可能会导致抑郁风险升高。[^5]
|
||||
- **对肝脏的影响**：可能会导致肝功能障碍（如黄疸）。使用前应当检查**肝功能**并定期检查，如果出现或怀疑有此类影响，请停止服用并重新评估风险。[^4]
|
||||
- **乳腺癌风险**：与雌二醇合用时可一定程度提高其风险。[^5]
|
||||
- **对视力的影响**：可能会出现原因不明的突然或逐渐丧失部分或全部视力、眼球突出或复视、视乳头水肿或视网膜病变。[^5]
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||||
- 肾上腺抑制：MPA 可能会导致肾上腺抑制并可能干扰碳水化合物代谢，但不会导致糖尿病。[^4]
|
||||
- 男性化症状：MPA 仍有微弱雄激素效力和糖皮质激素效力，可能引起痤疮、体毛生长、脱发等雄激素敏感症状。[^4]
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||||
- 体重变化[^5]
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||||
- 体液潴留[^5]
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||||
- **在用于 MtF 的雌二醇和螺内酯联合治疗中加入 MPA（剂量 5～10 mg/天，舌下含服或肌注），可使睾酮水平平均降至 0.79 ± 0.18 ng/mL**[^3]，此平均值略高于绝经前女性参考范围（0.1～0.55 ng/mL）[^5]。
|
||||
- 将 MPA 用于治疗男性性冲动时，5～10 mg/天剂量（肌注）可使得睾酮水平平均下降 31%（范围 6～63%），约达 0.26～4.35 ng/mL[^6]。
|
||||
- 将 MPA 用于治疗男性性欲异常时，60 mg/天剂量（口服）在三个月内可使得睾酮水平下降 50～75%，达 1～4 ng/mL[^7]。
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||||
- 将 MPA 用于治疗女性伴有多毛症的雄激素过多时，30 mg/天剂量（口服）可使得睾酮平均水平自初值 1.33 ng/mL 下降至 0.57 ng/mL，降幅约 57%[^8]。注意，该初值仍显著低于成年男性参考范围[^5]。
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## 成分信息
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## 副作用 {#adverse-reactions}
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||||
- **血栓栓塞性疾病**：可能导致血栓栓塞和血栓性疾病（例如，血栓性静脉炎、肺栓塞、脑血管功能不全、冠状动脉闭塞、视网膜血栓形成、肠系膜血栓形成）。[^1] [^4]
|
||||
- **抑郁**：MPA 可能会导致抑郁风险升高。[^4]
|
||||
- **对肝脏的影响**：可能会导致肝功能障碍（如黄疸）。使用前应当检查**肝功能**并定期检查，如果出现或怀疑有此类影响，请停止服用并重新评估风险。[^1]
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||||
- **乳腺癌风险**：与雌二醇合用时可一定程度提高其风险。[^4]
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||||
- **对视力的影响**：可能会出现原因不明的突然或逐渐丧失部分或全部视力、眼球突出、复视或偏头痛等症状。如诊断为视乳头水肿或视网膜血管病变，应停用 MPA。[^4] [^10]
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||||
- 肾上腺抑制：MPA 可能会导致肾上腺抑制并可能干扰碳水化合物代谢，但不会导致糖尿病。[^1]
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||||
- 皮肤和男性化症状：MPA 仍有微弱雄激素效力和糖皮质激素效力，可能引起痤疮、体毛生长、脱发等雄激素敏感症状[^1] [^11]。 另偶见荨麻疹、瘙痒、水肿、皮疹等过敏性反应[^10]。
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||||
- 体重变化[^4]
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||||
- 体液潴留[^4] [^10]
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## 成分信息 {#descriptions}
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- 有效成分：醋酸甲羟孕酮（Medroxyprogesterone Acetate）
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- 化学名称：6α-甲基-17α-羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯
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- 分子式：C<sub>24</sub>H<sub>34</sub>O<sub>4</sub>
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- 分子量：386.53
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- CAS RN：[71-58-9](https://webbook.nist.gov/cgi/cbook.cgi?ID=71-58-9)
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- 生物利用率：0.6～10%[^10]
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||||
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||||
[^1]: [Medroxyprogesterone Acetate (Pharmacology)](https://en.wikipedia.org/wiki/Medroxyprogesterone_acetate#Pharmacology)
|
||||
[^2]: [Hormone treatment of the adult transsexual patient](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16286768/)
|
||||
[^3]: [Medroxyprogesterone Acetate in Gender-Affirming Therapy for Transwomen: Results From a Retrospective Study](https://doi.org/10.1210/jc.2018-02253)
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||||
[^4]: [Medroxyprogesterone Acetate (Side effects)](https://en.wikipedia.org/wiki/Medroxyprogesterone_acetate#Side_effects)
|
||||
[^5]: [Cautions for medroxyPROGESTERone](https://www.drugs.com/monograph/medroxyprogesterone.html#warnings)
|
||||
[^1]: Wikipedia. [Medroxyprogesterone Acetate](https://en.wikipedia.org/wiki/Medroxyprogesterone_acetate) [EB/OL].
|
||||
[^2]: Gooren L. Hormone treatment of the adult transsexual patient [J]. *Hormone Research*, 2005, 64(Suppl 2): 31-36. DOI: [10.1159/000087751](https://doi.org/10.1159/000087751)
|
||||
[^3]: Jain J, Kwan D, Forcier M. Medroxyprogesterone Acetate in Gender-Affirming Therapy for Transwomen: Results From a Retrospective Study [J]. *Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism*, 2019, 104(11): 5148–5156. DOI: [10.1210/jc.2018-02253](https://doi.org/10.1210/jc.2018-02253)
|
||||
[^4]: Drugs.com. [Cautions for medroxyPROGESTERone](https://www.drugs.com/monograph/medroxyprogesterone.html#warnings) [EB/OL].
|
||||
[^5]: Esoterix/LabCorp. Endocrinology Expected Values and S.I. Unit Conversion Tables [EB/OL]. 2021. \[[PDF 文档](https://specialtytesting.labcorp.com/sites/default/files/2021-07/L5167-0421-18%20Endocrine%20Expected%20Values_0.pdf)]
|
||||
[^6]: McConaghy N, Blaszczynski A, Kidson W. Treatment of sex offenders with imaginal desensitization and/or medroxyprogesterone [J]. *Acta Psychiatrica Scandinavica*, 1988, 77(2): 199-206. DOI: [10.1111/j.1600-0447.1988.tb05101.x](https://doi.org/10.1111/j.1600-0447.1988.tb05101.x)
|
||||
[^7]: Gottesman H G, Schubert D S. Low-dose oral medroxyprogesterone acetate in the management of the paraphilias [J]. *Journal of Clinical Psychiatry*, 1993, 54(5): 182-188. <https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/8509348/>
|
||||
[^8]: Ettinger B, Golditch I M. Medroxyprogesterone Acetate for the Evaluation of Hypertestosteronism in Hirsute Women [J]. *Fertility and Sterility*, 1977, 28(12): 1285-1288. DOI: [10.1016/S0015-0282(16)42970-5](https://doi.org/10.1016/S0015-0282(16)42970-5)
|
||||
[^9]: National LGBTQIA+ Health Education Center. Medical Care of Trans and Gender Diverse Adults [EB/OL]. *Fenway Institute*, 2021-07-13. <https://www.lgbtqiahealtheducation.org/publication/medical-care-of-trans-and-gender-diverse-adults-2021/>
|
||||
[^10]: 嘉義基督教醫院. 藥品詳細資訊：Medrone 5mg Tablets [EB/OL]. \[[資訊頁](https://www.cych.org.tw/pharm/searchdrugdetail.aspx?drug_serial=9622)] \[[仿單](https://www.cych.org.tw/pharm/%e4%bb%bf%e5%96%ae/PROVE-1080726.pdf)]
|
||||
[^11]: Aly. An Introduction to Hormone Therapy for Transfeminine People [EB/OL]. *Transfeminine Science*, 2018. 译文：《[女性倾向跨性别者的激素治疗简介](https://tfsci.mtf.wiki/articles/transfem-intro/)》
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@ -0,0 +1,89 @@
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||||
title: 醋酸甲羥孕酮
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||||
description: 醋酸甲羥孕酮（Medroxyprogesterone Acetate），是一種類固醇孕激素，具有抗促性腺激素作用，可以抑制體內雄激素水平。在無法獲取到醋酸環丙孕酮（Cyproterone Acetate）時可作為替代品服用，但效果稍差。
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{{< notice warning "用藥安全提示" >}}
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||||
請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用藥物。
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{{< /notice >}}
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||||
醋酸甲羥孕酮（Medroxyprogesterone Acetate, MPA），是一種類固醇孕激素，具有抗促性腺激素作用，可以抑制體內雄激素水平。[^1] 在無法獲取到 [醋酸環丙孕酮]({{< ref cyproterone >}}) （色譜龍，“安得卡”錠）時可作為替代品服用，但效果稍差。[^2] [^3] [^11]
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||||
有關 MPA 對睪酮水平之抑制作用，可參考[下文]({{< ref "#testosterone-suppression" >}})。
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> **大中華區上市狀況**
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```csv
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地區,許可證字號
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中國大陸,各異，見簡體頁
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香港,Provera 5mg: HK-00445<br>FUAN Tab 5mg: HK-49689<br>未竟
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||||
臺灣,Provera 5mg: 衛署藥輸字第 014860 號<br>Provera 10mg: 衛署藥輸字第 012946 號<br>美得能錠 5mg: 衛署藥製字第 045552 號<br>美得能錠 10mg: 衛署藥製字第 034799 號
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```
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## 基本資訊 {#drug-info}
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### 普維拉錠 Provera®
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| 5 mg | 10 mg |
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|:-:|:-:|
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|  |  |
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- 商品名：普維拉錠 Provera®
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- 規格：5 mg，10 mg
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- 廠商：輝瑞
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### 美得能錠 Medrone
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{{< figure src="/images/medicine/medroxyprogesterone/medrone-tw.jpg" width="50%" >}}
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||||
- 商品名：美得能錠 Medrone
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||||
- 規格：5 mg，10 mg
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||||
- 委託者：優良
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||||
- 製造廠：健喬信元
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||||
- [仿單](https://www.cych.org.tw/pharm/%e4%bb%bf%e5%96%ae/PROVE-1080726.pdf)
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||||
## 使用方式與用量 {#usage}
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||||
- 服用方式：口服
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||||
- 建議使用劑量：**5～10 mg/天**[^9]
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||||
- 達到效果的情況下儘量減少用量。
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||||
- 停藥時須逐步減藥。
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||||
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||||
### MPA 劑量與睪酮水平的關係 {#testosterone-suppression}
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||||
|
||||
- **在用於 MtF 的雌二醇和螺內酯聯合治療中加入 MPA（劑量 5～10 mg/天，舌下含服或肌注），可使睪酮水平平均降至 0.79 ± 0.18 ng/mL**[^3]，此平均值略高於絕經前女性參考範圍（0.1～0.55 ng/mL）[^5]。
|
||||
- 將 MPA 用於治療男性性衝動時，5～10 mg/天劑量（肌注）可使得睪酮水平平均下降 31%（範圍 6～63%），約達 0.26～4.35 ng/mL[^6]。
|
||||
- 將 MPA 用於治療男性性慾異常時，60 mg/天劑量（口服）在三個月內可使得睪酮水平下降 50～75%，達 1～4 ng/mL[^7]。
|
||||
- 將 MPA 用於治療女性伴有多毛症的雄激素過多時，30 mg/天劑量（口服）可使得睪酮平均水平自初值 1.33 ng/mL 下降至 0.57 ng/mL，降幅約 57%[^8]。注意，該初值仍顯著低於成年男性參考範圍[^5]。
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||||
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## 副作用 {#adverse-reactions}
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||||
|
||||
- **血栓栓塞性疾病**：可能導致血栓栓塞和血栓性疾病（例如，血栓性靜脈炎、肺栓塞、腦中風和栓塞、冠狀動脈閉塞、視網膜血栓形成、腸繫膜血栓形成等）。與雌二醇合用時風險可能更高。[^1] [^4] [^10]
|
||||
- **抑鬱**：MPA 可能會導致抑鬱風險升高。[^4]
|
||||
- **對肝臟的影響**：可能會導致肝功能障礙（如黃疸）。使用前應當檢查**肝功能**並定期檢查，如果出現或懷疑有此類影響，請停止服用並重新評估風險。[^1]
|
||||
- **乳腺癌風險**：與雌二醇合用時可一定程度提高其風險。[^4]
|
||||
- **對視力的影響**：可能會出現原因不明的突然或逐漸喪失部分或全部視力、眼球突出、複視或偏頭痛等症狀。如診斷爲視乳頭水腫或視網膜血管受損，應停用 MPA。[^4] [^10]
|
||||
- 腎上腺抑制：MPA 可能會導致腎上腺抑制並可能干擾碳水化合物代謝，但不會導致糖尿病。[^1]
|
||||
- 皮膚和男性化症狀：MPA 仍有微弱雄激素效力和糖皮質激素效力，可能引起痤瘡、體毛生長、脫髮等雄激素敏感症狀[^1] [^11]。 另偶見蕁麻疹，癢疹，水腫，皮疹等過敏性反應[^10]。
|
||||
- 體重變化[^4] [^10]
|
||||
- 體液滯留[^4] [^10]
|
||||
|
||||
## 成分資訊 {#descriptions}
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||||
|
||||
- 有效成分：醋酸甲羥孕酮（Medroxyprogesterone Acetate）
|
||||
- 化學名稱：6α-甲基-17α-羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯
|
||||
- 分子式：C<sub>24</sub>H<sub>34</sub>O<sub>4</sub>
|
||||
- 分子量：386.53
|
||||
- CAS RN：[71-58-9](https://webbook.nist.gov/cgi/cbook.cgi?ID=71-58-9)
|
||||
- 生體可用率：0.6～10%[^10]
|
||||
|
||||
[^1]: Wikipedia. [Medroxyprogesterone Acetate](https://en.wikipedia.org/wiki/Medroxyprogesterone_acetate).
|
||||
[^2]: Gooren, L. (2005). Hormone treatment of the adult transsexual patient. *Hormone Research*, 64(Suppl 2): 31-36. DOI: [10.1159/000087751](https://doi.org/10.1159/000087751)
|
||||
[^3]: Jain, J., Kwan, D., & Forcier, M. (2019). Medroxyprogesterone Acetate in Gender-Affirming Therapy for Transwomen: Results From a Retrospective Study. *Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism*, 104(11): 5148–5156. DOI: [10.1210/jc.2018-02253](https://doi.org/10.1210/jc.2018-02253)
|
||||
[^4]: Drugs.com. [Cautions for medroxyPROGESTERone](https://www.drugs.com/monograph/medroxyprogesterone.html#warnings).
|
||||
[^5]: Esoterix/LabCorp. (2021). Endocrinology Expected Values and S.I. Unit Conversion Tables. \[[PDF 檔案](https://specialtytesting.labcorp.com/sites/default/files/2021-07/L5167-0421-18%20Endocrine%20Expected%20Values_0.pdf)]
|
||||
[^6]: McConaghy, N., Blaszczynski, A., & Kidson, W. (1988). Treatment of sex offenders with imaginal desensitization and/or medroxyprogesterone. *Acta Psychiatrica Scandinavica*, 77(2): 199-206. DOI: [10.1111/j.1600-0447.1988.tb05101.x](https://doi.org/10.1111/j.1600-0447.1988.tb05101.x)
|
||||
[^7]: Gottesman, H. G., & Schubert, D. S. (1993). Low-dose oral medroxyprogesterone acetate in the management of the paraphilias. *Journal of Clinical Psychiatry*, 54(5): 182-188. <https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/8509348/>
|
||||
[^8]: Ettinger, B., & Golditch I. M. (1977). Medroxyprogesterone Acetate for the Evaluation of Hypertestosteronism in Hirsute Women. *Fertility and Sterility*, 28(12): 1285-1288. DOI: [10.1016/S0015-0282(16)42970-5](https://doi.org/10.1016/S0015-0282(16)42970-5)
|
||||
[^9]: National LGBTQIA+ Health Education Center. (2021). Medical Care of Trans and Gender Diverse Adults. *Fenway Institute*. <https://www.lgbtqiahealtheducation.org/publication/medical-care-of-trans-and-gender-diverse-adults-2021/>
|
||||
[^10]: 嘉義基督教醫院. 藥品詳細資訊：Medrone 5mg Tablets. \[[資訊頁](https://www.cych.org.tw/pharm/searchdrugdetail.aspx?drug_serial=9622)] \[[仿單](https://www.cych.org.tw/pharm/%e4%bb%bf%e5%96%ae/PROVE-1080726.pdf)]
|
||||
[^11]: Aly. (2018). An Introduction to Hormone Therapy for Transfeminine People. *Transfeminine Science*. 譯文：《[女性傾向跨性別者的激素治療簡介](https://tfsci.mtf.wiki/articles/transfem-intro/)》
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