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> **加拿大公布抗雄激素药物安全性评估结果**
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> 来自发表的临床研究的数据和来自加拿大警戒数据库的病例报告一致显示,所有在加拿大上市的抗雄激素药品均有肝毒性的风险。医务人员应该意识到,使用这些产品具有一定的肝毒性风险。
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> 在临床文献中,也有对使用抗雄激素药物存在肝毒性风险的描述。
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> 尽管类固醇类和非类固醇类抗雄激素药物都与肝毒性相关,但这些不良反应的发生频率及其临床特征,在不同药品间似乎有所不同。例如,观察性研究结果显示,使用**氟他胺**的患者出现肝毒性事件的发生频率高于那些使用**醋酸环丙孕酮**的患者(15.3%比 9.5%,p=0.034)。
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> 此外,这项研究发现在严重的肝毒性(定义为肝酶水平升高大于 6 倍正常值上限)事件中,使用**氟他胺**者占 4.8%,使用**醋酸环丙孕酮**者占 3.8%。在严重肝毒性事件中,使用**比卡鲁胺**和**尼鲁米特**者罕有报告。
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本段落摘要自 [药物警戒快讯 2012 年第 11 期(总第 115 期)](https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/yjjsh/ywjjkx/20121130120001399.html)
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> **欧盟因脑膜瘤风险限制环丙孕酮的使用**
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> 现有数据并未表明含有 1 或 2 毫克的低剂量**环丙孕酮**与**炔雌醇**或**雌二醇**联用治疗痤疮、多毛症、避孕或激素替代疗法的风险。然而,作为预防措施,这些药物不应用于**脑膜瘤患者**或有**脑膜瘤病史**者。
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> 含高剂量环丙孕酮的药物已有该限制。
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本段落摘要自 [药物警戒快讯第 3 期(总第 203 期)](https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/yjjsh/ywjjkx/20200416143701885.html)
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## 雌二醇乳膏
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> **EMA 确认高强度雌二醇乳膏的使用时间不超过四周**
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> PRAC 审查了关于高强度雌二醇乳膏用于治疗绝经期妇女阴道萎缩症状的安全性和有效性的现有数据。这些数据表明,绝经后妇女使用这些乳膏后,血液中的雌二醇水平高于正常绝经后的水平。PRAC 的结论是,雌二醇在血液中的吸收值得关注,可能导致与激素替代疗法(HRT)相似的副作用,口服或经皮肤(作为贴片)使用 HRT 的副作用包括静脉血栓栓塞(静脉血栓形成)、中风、子宫内膜癌和乳腺癌。此外,关于长期使用高强度雌二醇乳膏的安全性数据有限。基于这些原因,PRAC 建议这些乳膏一个疗程最多只能使用 4 周。
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> PRAC 审查了关于高强度**雌二醇乳膏**用于治疗绝经期妇女阴道萎缩症状的安全性和有效性的现有数据。这些数据表明,绝经后妇女使用这些乳膏后,血液中的雌二醇水平高于正常绝经后的水平。PRAC 的结论是,雌二醇在血液中的吸收值得关注,可能导致与激素替代疗法(HRT)相似的副作用,口服或经皮肤(作为贴片)使用 HRT 的副作用包括静脉血栓栓塞(静脉血栓形成)、中风、子宫内膜癌和乳腺癌。此外,关于长期使用高强度**雌二醇乳膏**的安全性数据有限。
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> 基于这些原因,PRAC 建议这些乳膏一个疗程最多只能使用 4 周。
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本段落摘要自 [药物警戒快讯第 4 期(总第 204 期)](https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/yjjsh/ywjjkx/20200612161701797.html)
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