--- title: 雌二醇凝胶 aliases: oestrogel description: 外用雌二醇凝胶,经皮吸收。 --- {{< notice warning "用药安全提示" >}} 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用药物。 {{< /notice >}} 雌二醇凝胶可经皮肤吸收,使用方便,且可完全避免肝脏的首过效应,安全性更高。不过总体开销较大。 专家共识:[雌二醇凝胶临床应用指导建议](http://medi-guide.meditool.cn/ymtpdf/E60E60E5-CF7F-0A27-75B3-BE7B935D762D.pdf)[^4] {{< notice warning "购买注意事项" >}} 发现市面上存在一些**宣称**为雌二醇凝胶的保健品及消毒用品,购买时应该注意甄别,简而言之国内请认准国药准字。 {{< expand "展开查看不应盲目购买的“药品”" >}} ![fake](/images/medicine/gel/fake.png) 此“药物”说明书中的成分为黄柏、苍树、藏红花、苦参、当归、香附、蒲公英、鱼腥草、妇科二醇等;批准文号为保健品批准文号。~~这就是中药药娘吗~~ {{< /expand >}} {{< /notice >}} ## 基本信息 ### Oestrogel®(爱斯妥){#oestrogel} | 中国大陆包装 | 国际包装(旧) | 国际包装(新) | | :----------------------------------------------: | :-------------------------------------------------: | :-: | | ![Oestrogel](/images/medicine/gel/oestrogel.jpg) | ![Oestrogel](/images/medicine/gel/oestrogel-fr.jpg) | ![pump](/images/medicine/gel/oestrogel-tw-pump.jpg) | | | 上市状态 | |--:|:--| | 中国大陆 | 国药准字 HJ20171236
进口药品注册证号 H20120488 | | 台湾 | 卫署药输字第 013116 号 | | 香港 | HK-34023 | - 产品名称:Oestrogel®(爱斯妥)/ Gynokadin® / EstroGel® - 有效成分:雌二醇 - 生产企业:比利时法杏制药厂 - 说明书:[扫描件](/images/medicine/gel/estradiol-gel.jpg) | [电子版](https://tfsci.mtf.wiki/misc/oestrogel/) - 药品规格: - 0.06% × 80g(含雌二醇 48mg) - 0.06% × 30g(含雌二醇 18mg)(限中国大陆包装) ### 健民 雌二醇凝胶 {#jian-min} ![国产](/images/medicine/gel/ningjiao.jpg) - 品牌:健民 - 有效成分:雌二醇 - 批准文号:国药准字 H20051153 - 生产企业:健民集团叶开泰国药(随州)有限公司 - [说明书](/images/medicine/gel/jianmin_gel_instructions.jpg) - 药品规格:0.06% × 40g(含雌二醇 24mg) ### 各国上市的凝胶产品 {#gel-in-other-countries} 在其它国家/地区可获取的凝胶包括但不限于: | **品牌** | EstroGel® | Gynokadin® | Oestraclin® | Organon Estrogel | Estreva® | Sandrena® | |:-:|:-:|:-:|:-:|:-:|:-:|:-:| | **样品** | ![Estrogel](/images/medicine/gel/estrogel-us-a.jpg) | ![Gynokadin](/images/medicine/gel/gynokadin-de.jpg) | ![Oestraclin](/images/medicine/gel/oestraclin-es.jpg) | ![加拿大产](/images/medicine/gel/Estrogel-Estradiol-upscaled.jpg) | ![Estreva](/images/medicine/gel/estreva-kr.jpg) | ![Sandrena](/images/medicine/gel/sandrena-uk-1mg.png) | | **上市地域** | 美国 | 德国 | 西班牙 | 加拿大 | 英国、法国、韩国等 | 欧盟、英国、日本等 | | **生产企业** | ASCEND Therapeutics | 法杏制药 | SEID Lab | Organon Canada | Theramex Laboratory | Orion Pharma | | **规格** | 0.06% × 50g
定量按压 | 0.06% × 80g
定量按压 | 0.06% × 80g
铝塑管 | 0.06% × 80g
定量按压 | 0.1% × 50g
定量按压 | 0.1% × 0.5/1 g
每份独立包装
每盒 28/91 袋 | | **说明书** | [英语原文](https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/021166s018lbl.pdf)[^2]
[中文翻译](https://tfsci.mtf.wiki/misc/estrogel-us/) | [德语原文](https://service.besins-healthcare.de/gynokadin/fi/gynokadin-dosiergel-fachinformation-besins-healthcare.pdf)[^5] | [西班牙语原文](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/p/59577/Prospecto_59577.html.pdf) | [患者说明书](/images/medicine/gel/ESTROGEL-CI_E.pdf)
[英语全文](https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00072270.PDF) | 暂无 | [意大利语原文](https://www.orionpharma.it/siteassets/pdfs/foglio-illustrativo/sandrena---foglio-illustrativo.pdf) | | **备注** | 法杏制药子公司 | | | | 每泵 0.5 g | | ### 自制教程 - [雌二醇凝胶自制教程](https://github.com/lydlid/estrogel-diy-guide-zh_CN) ## 使用方式与用量 - **用药时机:** 建议早晨或晚上用[^5]。 - **用法:皮肤外用**,涂抹于易于吸收且方便日常活动的部位(如手臂、腹部、臀部或大腿内侧)[^1]。以上部位的吸收率大致等同[^12]。无需揉搓,药品干燥后不污染衣物。 虽然诸说明书均推荐用于较大面积的皮肤或尽量摊薄[^1] [^2] [^5],但文献上缺乏直接支持(例如体外研究[^10]和睾酮凝胶研究[^11]);有体内研究表明,小面积用药后的吸收率要高于大面积(摊薄)用药,体现在雌二醇浓度峰值和累积剂量更高[^6]。 关于用药部位之轮换,现有说明书仅提示涂于手臂,或未明确作出推荐[^1] [^2] [^5];但据[报告](https://github.com/project-trans/MtF-wiki/pull/889)也有医师推荐轮换。无论如何,部位的选择和用药面积应以**是否易受身体活动影响、皮肤或身体是否感到舒适**为准。 - **用量:每天 1~2 计量尺(2~4 泵),即 2.5~5 g 凝胶** [^5]。 在较低剂量(约半尺或一泵)下,也可与[补佳乐]({{< ref "estradiol-valerate" >}})等口服片剂合用;此时其更多作为托底之用,可有效避免雌二醇水平回落过低。 资料中每日使用 1 计量尺(2.5 g),雌二醇的稳态血浆浓度**平均**为 60~80 pg/mL[^1] [^5] [^7],实际可能稍高或略低[^8]。 **注意:** - **不应涂抹于粘膜或乳房处** {{< tag/neg "可诱发乳腺癌!" >}} [^1] [^2] [^5] - 凝胶含有酒精(乙醇),故有少许酒精气味;注意避开有伤口的部位使用,否则可能刺激伤口、引起阵痛。未干燥时远离明火。[^2] - 涂抹后应待凝胶干燥再着衣,以免衣物误触[^2]。 - 用后至少一小时避免触水,或涂抹防晒霜等化妆品,以免影响吸收[^2] [^6]。 - 如在采血前在其周围(如上臂)涂抹过凝胶,可能导致雌二醇检测值错误偏大。 - 如发现药物效果太强或太弱,请向医生咨询,以调整剂量。 ## 副作用 [^1] [^2] [^7] - **静脉血栓栓塞** {{< tag/pos "远弱于口服片剂" >}}[^3] - 恶心、腹泻、腹痛、腹胀等胃肠道不适 - 皮疹、瘙痒、用药部位反应 - 乳房触痛 - 体重变化 - 性功能减退、不育 - 乳腺癌风险增加 - 流感样症状(如发热) {{< notice warning "注意" >}} 如摄入过量,以上副作用可能更明显,因此需定期监测激素水平,按需调整剂量。 {{< /notice >}} ## 成分信息 - 有效成分:{{< wiki 雌二醇 >}}({{< wiki Estradiol en >}}) - 吸收率:10%[^1] - 半衰期:36.5 小时(经皮)[^7] - 分子式:C18H24O2 - 分子量:272.38 [^1]: [雌二醇凝胶(爱斯妥)说明书](https://tfsci.mtf.wiki/misc/oestrogel/) [^2]: ASCEND Therapeutics. Prescribing Information, Patient Information & Instructions for Use: Estrogel® 0.06% [EB/OL]. *Drugs@FDA*, 2023. 译文:《[雌二醇凝胶(美国 EstroGel)说明书](https://tfsci.mtf.wiki/misc/estrogel-us/)》 [^3]: Aly. Estrogens and Their Influences on Coagulation and Risk of Blood Clots [EB/OL]. *Transfeminine Science*, 2020. 译文:《[雌激素对凝血功能与血栓风险的影响](https://tfsci.mtf.wiki/articles/estrogens-blood-clots/)》 [^4]: 中华医学会妇产科学分会绝经学组. 雌二醇凝胶临床应用指导建议 [J]. *中国实用妇科与产科杂志*, 2017, 33(7): 709-710. DOI: [10.19538/j.fk2017070113](https://doi.org/10.19538/j.fk2017070113) [^5]: Besins Healthcare Germany GmbH. FACHINFORMATION: Gynokadin® Dosiergel [EB/OL]. (2023-07). [^6]: Järvinen A, Granander M, Nykänen S, et al. Steady-state pharmacokinetics of oestradiol gel in post-menopausal women: effects of application area and washing [J]. *British Journal of Obstetrics and Gynaecology*, 1997, 104(Suppl 16): 14-18. DOI: [10.1111/j.1471-0528.1997.tb11562.x](https://doi.org/10.1111/j.1471-0528.1997.tb11562.x) [^7]: Naunton M, Al Hadithy A F Y, Brouwers J R B J, et al. Estradiol gel: review of the pharmacology, pharmacokinetics, efficacy, and safety in menopausal women [J]. *Menopause*, 2006, 13(3): 517-527. DOI: [10.1097/01.gme.0000191881.52175.8c](https://doi.org/10.1097/01.gme.0000191881.52175.8c) [^8]: Järvinen A, Bäckström A-C, Elfström C, et al. Comparative absorption and variability in absorption of estradiol from a transdermal gel and a novel matrix-type transdermal patch [J]. *Maturitas*, 2001, 38(2): 189-196. DOI: [10.1016/S0378-5122(00)00222-X](https://doi.org/10.1016/S0378-5122(00)00222-X) [^9]: Groups.io. DIY Estrogel Guide [EB/OL]. (2022-08-27)[2024-03-04]. [^10]: Chanez J F, de Lignières B, Marty J P, et al. Influence of the Size of the Area of Treatment on Percutaneous Absorption of Estradiol in the Rat [J]. *Skin Pharmacology*, 1989, 2(1): 15-21. DOI: [10.1159/000210797](https://doi.org/10.1159/000210797) [^11]: Wang C, Berman N, Longstreth J A, et al. Pharmacokinetics of Transdermal Testosterone Gel in Hypogonadal Men: Application of Gel at One Site Versus Four Sites: A General Clinical Research Center Study [J]. *The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism*, 2000, 85(3): 964-969. DOI: [10.1210/jcem.85.3.6437](https://doi.org/10.1210/jcem.85.3.6437) [^12]: Dragicevic N, Maibach H I. Percutaneous Absorption: Drugs, Cosmetics, Mechanisms, Methods [M]. 5th ed. Boca Raton, US: CRC Press, 2021: 175-190.