From 9c00aff4d65b065830c15170d877953eb013ad7b Mon Sep 17 00:00:00 2001 From: septs Date: Thu, 27 Apr 2023 00:09:42 +0800 Subject: [PATCH] relayout progynon-depot --- content/misc/progynon-depot.md | 91 +++++++++++++++++----------------- 1 file changed, 45 insertions(+), 46 deletions(-) diff --git a/content/misc/progynon-depot.md b/content/misc/progynon-depot.md index 2bd1c58..925f591 100644 --- a/content/misc/progynon-depot.md +++ b/content/misc/progynon-depot.md @@ -15,7 +15,8 @@ keywords: [戊酸雌二醇, 注射剂, 日雌, Progynon Depot] 处方药(注 1) | 长效雌激素制剂 -# プロギノン・デポー筋注10mg {#name} +## プロギノン・デポー筋注10mg {#name} + ### （戊酸雌二醇注射液） {#progynon-depot} 日本标准商品分类编号：872473\ @@ -29,7 +30,6 @@ keywords: [戊酸雌二醇, 注射剂, 日雌, Progynon Depot] (注 1) **注意：谨遵医师等处方笺使用** - ※ 2010 年 6 月修订\ ※※ 2013 年 2 月修订（第八版） @@ -119,37 +119,37 @@ keywords: [戊酸雌二醇, 注射剂, 日雌, Progynon Depot] 与以下药物并用时应注意： | 药品名 | 临床症状·处置方法 | 作用机理·风险因素 | -|-|-|-| +| - | - |- | | **降血糖药物**，包括
- **胰岛素制剂**
- **磺脲类药物**（如甲苯磺丁脲）
- **双胍类药物**（如盐酸丁双胍） | 本品会减弱此类药物降低血糖的作用。
应注意密切观察血糖异常患者的状况，
调整降血糖药剂量等。 | 已知雌激素会影响糖
耐量，使血糖上升。 | ### 不良反应 {#undesirable-effects} 尚未对本品上市后发现的不良反应的具体发生率进行调查。 -> **(1) 严重不良反应** +1. **严重不良反应** -**血栓**：已有长期使用雌激素制剂引起血栓栓塞的报告；因此如（*凝血指标*）出现异常，应停用本品，并对症治疗。 + **血栓**：已有长期使用雌激素制剂引起血栓栓塞的报告；因此如（*凝血指标*）出现异常，应停用本品，并对症治疗。 -> **(2) 其它不良反应** +1. **其它不良反应** -以下不良反应在本品使用期间发生，如有相关症状应对症治疗。 + 以下不良反应在本品使用期间发生，如有相关症状应对症治疗。 -| 分类 | 频率不详 | -|-|-| -| **过敏**(注 2) | 过敏反应 | -| **精神和神经系统类**(注 2) | 精神疾病复发 | -| **代谢和营养类** | 高钙血症、钠潴留、体液潴留 | -| **子宫类** | 撤退性出血、经间期出血、经血量改变 | -| **乳房类** | 乳房疼痛、乳房紧张感 | -| **其它** | 头痛 | + | 分类 | 频率不详 | + | - | - | + | **过敏**(注 2) | 过敏反应 | + | **精神和神经系统类**(注 2) | 精神疾病复发 | + | **代谢和营养类** | 高钙血症、钠潴留、体液潴留 | + | **子宫类** | 撤退性出血、经间期出血、经血量改变 | + | **乳房类** | 乳房疼痛、乳房紧张感 | + | **其它** | 头痛 | -(注 2) 应停用本品。 + (注 2) 应停用本品。 ### 孕妇及哺乳期妇女用药 {#women} 1. **孕妇**：\ 妊娠或疑似妊娠的妇女禁用本品。尚未对妊娠期间使用本品的安全性进行确立。 -1. **哺乳期妇女：**\ +1. **哺乳期妇女**：\ 哺乳期间禁用本品；如必须使用本品，应停止哺乳。本品已知可分泌到健康妇女的乳汁中。 ### 儿童用药 ※ {#pediatric} @@ -161,53 +161,52 @@ keywords: [戊酸雌二醇, 注射剂, 日雌, Progynon Depot] - **用药途径**：本品仅用于肌肉注射。 - **启封事项**：为避免异物污染，切开安瓿瓶前应以酒精棉等擦拭干净。 - **用药事项**： - - 避免在可能干扰生理月经时用药。 - - 为避免影响组织、神经等，肌注时应注意以下几点： + - 避免在可能干扰生理月经时用药。 + - 为避免影响组织、神经等，肌注时应注意以下几点： 1. 仅在必要时使用本品，且以最小必要剂量使用。特别地，不得在同一部位重复注射。另外，对早产儿、新生儿、婴儿、幼儿、小儿时要尤其注意。 1. 注意避开神经。 1. 如注射针头刺入时感到剧痛或发现血液回流，请立即拔出针头，更换注射部位。 ### 其它注意事项 {#other-precautions} -> (1) 激素替代疗法（HRT）与子宫内膜癌风险 +1. 激素替代疗法（HRT）与子宫内膜癌风险 -流行病学调查报告显示，绝经后妇女长期使用雌激素制剂（约一年以上），发生子宫内膜癌的风险较对照组妇女偏高，且该风险随使用时长增大（1～5 年风险率 2.8 倍，10 年以上风险率 9.5 倍）；与孕激素制剂并用时，可抑制子宫内膜癌风险（0.8 倍于对照组妇女）。 + 流行病学调查报告显示，绝经后妇女长期使用雌激素制剂（约一年以上），发生子宫内膜癌的风险较对照组妇女偏高，且该风险随使用时长增大（1～5 年风险率 2.8 倍，10 年以上风险率 9.5 倍）；与孕激素制剂并用时，可抑制子宫内膜癌风险（0.8 倍于对照组妇女）。 -> (2) HRT 与乳腺癌风险 +1. HRT 与乳腺癌风险 -1. 在美国进行、针对绝经后妇女的随机对照试验（“女性健康倡议”，WHI 试验）的结果显示，结合雌激素—孕激素联合治疗组的乳腺癌风险，相较安慰剂组有统计意义的增长（风险比率：1.24）。\ - 同时进行的、针对已摘除子宫的妇女的试验结果显示，结合雌激素单药治疗组的乳腺癌风险，相较安慰剂组无统计意义的差异（风险比率：0.80）。 -1. 在英国进行的流行病学调查（“百万女性研究”，MWS）的结果显示，雌激素—孕激素联合治疗的妇女的乳腺癌风险，较对照组有统计意义的增长（2.00 倍）。该风险随治疗时长增大（一年以下 1.45 倍；一至四年 1.74 倍；五至九年 2.17 倍；十年以上 2.31 倍）。 + 1. 在美国进行、针对绝经后妇女的随机对照试验（“女性健康倡议”，WHI 试验）的结果显示，结合雌激素—孕激素联合治疗组的乳腺癌风险，相较安慰剂组有统计意义的增长（风险比率：1.24）。\ + 同时进行的、针对已摘除子宫的妇女的试验结果显示，结合雌激素单药治疗组的乳腺癌风险，相较安慰剂组无统计意义的差异（风险比率：0.80）。 + 1. 在英国进行的流行病学调查（“百万女性研究”，MWS）的结果显示，雌激素—孕激素联合治疗的妇女的乳腺癌风险，较对照组有统计意义的增长（2.00 倍）。该风险随治疗时长增大（一年以下 1.45 倍；一至四年 1.74 倍；五至九年 2.17 倍；十年以上 2.31 倍）。 -> (3) HRT 与冠心病风险 +1. HRT 与冠心病风险 -美国 WHI 试验结果显示，结合雌激素—孕激素联合治疗组的冠心病风险，较安慰剂组有偏高趋势，尤其在治疗一年后有统计意义的增长（风险比率：1.81）。\ -同时进行的、针对已摘除子宫的妇女的试验结果显示，结合雌激素单药治疗组的乳腺癌风险，相较安慰剂组无统计意义的差异（风险比率：0.91）。 + 美国 WHI 试验结果显示，结合雌激素—孕激素联合治疗组的冠心病风险，较安慰剂组有偏高趋势，尤其在治疗一年后有统计意义的增长（风险比率：1.81）。\ + 同时进行的、针对已摘除子宫的妇女的试验结果显示，结合雌激素单药治疗组的乳腺癌风险，相较安慰剂组无统计意义的差异（风险比率：0.91）。 -> (4) HRT 与脑卒中风险 +1. HRT 与脑卒中风险 -美国 WHI 试验结果显示，结合雌激素—孕激素联合治疗组的脑卒中（主要为脑梗塞）之风险，相较安慰剂组有统计意义的增长（风险比率：1.31）。\ -同时进行的、针对已摘除子宫的妇女的试验结果显示，结合雌激素单药治疗组的脑卒中（主要为脑梗塞）风险，相较安慰剂组有统计意义的增长（风险比率：1.37）。 + 美国 WHI 试验结果显示，结合雌激素—孕激素联合治疗组的脑卒中（主要为脑梗塞）之风险，相较安慰剂组有统计意义的增长（风险比率：1.31）。\ + 同时进行的、针对已摘除子宫的妇女的试验结果显示，结合雌激素单药治疗组的脑卒中（主要为脑梗塞）风险，相较安慰剂组有统计意义的增长（风险比率：1.37）。 -> (5) HRT 与认知障碍风险 +1. HRT 与认知障碍风险 -在美国进行、针对 65 岁以上绝经后妇女的随机对照试验（WHI 认知研究，WHIMS）的结果显示，结合雌激素—孕激素联合治疗组的认知障碍（含阿尔茨海默症）发生风险，较安慰剂组有统计意义的增长（风险比率：2.05）。\ -同时进行的、针对已摘除子宫的妇女的试验结果显示，结合雌激素单药治疗组的认知障碍（含阿尔茨海默症）风险，相较安慰剂组虽无统计意义的差异，但有增长趋势（风险比率：1.49）。 + 在美国进行、针对 65 岁以上绝经后妇女的随机对照试验（WHI 认知研究，WHIMS）的结果显示，结合雌激素—孕激素联合治疗组的认知障碍（含阿尔茨海默症）发生风险，较安慰剂组有统计意义的增长（风险比率：2.05）。\ + 同时进行的、针对已摘除子宫的妇女的试验结果显示，结合雌激素单药治疗组的认知障碍（含阿尔茨海默症）风险，相较安慰剂组虽无统计意义的差异，但有增长趋势（风险比率：1.49）。 -> (6) HRT 与卵巢癌风险 +1. HRT 与卵巢癌风险 -1. 流行病学调查结果显示，绝经后妇女长期使用雌激素制剂后，卵巢癌风险较对照组偏高。 -1. 美国 WHI 试验显示，结合雌激素—孕激素联合治疗组的卵巢癌风险，相较安慰剂组虽无统计意义的差异，但有增长趋势（风险比率：1.58）。 + 1. 流行病学调查结果显示，绝经后妇女长期使用雌激素制剂后，卵巢癌风险较对照组偏高。 + 1. 美国 WHI 试验显示，结合雌激素—孕激素联合治疗组的卵巢癌风险，相较安慰剂组虽无统计意义的差异，但有增长趋势（风险比率：1.58）。 -> (7) HRT 与胆囊疾病风险 +1. HRT 与胆囊疾病风险 -美国 WHI 试验显示，结合雌激素—孕激素联合治疗组的胆囊疾病风险，相较安慰剂组有统计意义的增长（风险比率：1.59）。\ -同时进行的、针对已摘除子宫的妇女的试验结果显示，结合雌激素单药治疗组的胆囊疾病风险，相较安慰剂组有统计意义的增长（风险比率：1.67）。 + 美国 WHI 试验显示，结合雌激素—孕激素联合治疗组的胆囊疾病风险，相较安慰剂组有统计意义的增长（风险比率：1.59）。\ + 同时进行的、针对已摘除子宫的妇女的试验结果显示，结合雌激素单药治疗组的胆囊疾病风险，相较安慰剂组有统计意义的增长（风险比率：1.67）。 -> (8) *雌激素制剂与后代癌症风险* - -已有报告表明雌激素制剂用于妊娠动物之后，后代成长后的阴道上皮及子宫内膜发生癌性病变。另外，已有报告证实雌激素制剂用于新生儿后，其成长后的阴道上皮有癌性病变。 +1. *雌激素制剂与后代癌症风险* + 已有报告表明雌激素制剂用于妊娠动物之后，后代成长后的阴道上皮及子宫内膜发生癌性病变。另外，已有报告证实雌激素制剂用于新生儿后，其成长后的阴道上皮有癌性病变。 ## 药理毒理 {#pharmacology} @@ -244,8 +243,8 @@ keywords: [戊酸雌二醇, 注射剂, 日雌, Progynon Depot] ### 参考文献 {#references} -１）Düsterberg, B., et al.：Maturitas 4（4）, 315（1982）\ -２）Düsterberg, B., et al.：Hormone Res 21（3）, 145（1985） +1. Düsterberg, B., et al.：Maturitas 4(4), 315(1982) +1. Düsterberg, B., et al.：Hormone Res 21(3), 145(1985) ### 资料请求联系方式 {#contact} @@ -254,4 +253,4 @@ keywords: [戊酸雌二醇, 注射剂, 日雌, Progynon Depot] 富士製薬工業株式会社 富山工場 学術情報課\ 〒939-3515 富山県富山市水橋辻ヶ堂1515番地\ （TEL）076-478-0032\ -（FAX）076-478-0336 \ No newline at end of file +（FAX）076-478-0336