Updated availability & precautions of E2 Gel
Bersella
parent
df098b6e03
commit
6b661dddcb
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@ -10,24 +10,29 @@ description: 外用雌二醇凝胶，经皮吸收。
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雌二醇凝胶可经皮肤吸收，使用方便，且可完全避免肝脏的首过效应，安全性更高。不过总体开销较大。
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专家共识：[雌二醇凝胶临床应用指导建议](http://medi-guide.meditool.cn/ymtpdf/E60E60E5-CF7F-0A27-75B3-BE7B935D762D.pdf)（DOI: [10.19538/j.fk2017070113](https://doi.org/10.19538/j.fk2017070113)）
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专家共识：[雌二醇凝胶临床应用指导建议](http://medi-guide.meditool.cn/ymtpdf/E60E60E5-CF7F-0A27-75B3-BE7B935D762D.pdf)[^4]
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## 基本信息
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### Oestrogel®（爱斯妥）{#oestrogel}
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| 中国包装 | 国际包装 |
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| :----------------------------------------------: | :-------------------------------------------------: |
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| 中国大陆包装 | 国际包装（旧） | 国际包装（新） |
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| :----------------------------------------------: | :-------------------------------------------------: | :-: |
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- 产品名称：Oestrogel®（爱斯妥）
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| | 上市状态 |
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| 中国大陆 | 国药准字 HJ20171236<br>进口药品注册证号 H20120488 |
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| 台湾 | 卫署药输字第 013116 号 |
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| 香港 | HK-34023 |
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- 产品名称：Oestrogel®（爱斯妥）/ Gynokadin® / EstroGel®
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- 有效成分：雌二醇
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- 进口药品注册证号：H20120488
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- 生产企业：比利时法杏制药厂
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- [说明书](/images/medicine/gel/estradiol-gel.jpg)
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- 说明书：[扫描件](/images/medicine/gel/estradiol-gel.jpg) | [电子版](https://tfsci.mtf.wiki/misc/oestrogel/)
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- 药品规格：
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0.06% × 80g（含雌二醇 48mg）
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0.06% × 30g（含雌二醇 18mg）
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+ 0.06% × 80g（含雌二醇 48mg）
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+ 0.06% × 30g（含雌二醇 18mg）（限中国大陆包装）
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### 健民 雌二醇凝胶 {#jian-min}
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@ -40,17 +45,19 @@ description: 外用雌二醇凝胶，经皮吸收。
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- [说明书](/images/medicine/gel/jianmin_gel_instructions.jpg)
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- 药品规格：0.06% × 40g（含雌二醇 24mg）
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### Organon 雌二醇凝胶 {#organon-estrogel}
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### 各国上市的凝胶产品 {#gel-in-other-countries}
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在其它国家/地区可获取的凝胶包括但不限于：
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| | 美国 | 德国 | 西班牙 | 加拿大 | 英国、法国、韩国等 |
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|:-:|:-:|:-:|:-:|:-:|:-:|
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| **样品** |  |  |  |  |  |
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| **品牌** | EstroGel® | Gynokadin® | Oestraclin® | Organon Estrogel | Estreva® |
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| **生产企业** | ASCEND Therapeutics | 法杏制药 | SEID Lab | Organon Canada | Theramex Laboratory |
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| **规格** | 0.06% × 50g<br>定量按压 | 0.06% × 80g<br>定量按压 | 0.06% × 80g<br>铝塑管 | 0.06% × 80g<br>定量按压 | 0.1% × 50g<br>定量按压 |
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| **说明书** | [英语原文](https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/021166s018lbl.pdf)<br>[中文翻译](https://tfsci.mtf.wiki/misc/estrogel-us/) | [德语原文](https://service.besins-healthcare.de/gynokadin/fi/gynokadin-dosiergel-fachinformation-besins-healthcare.pdf) | [西语原文](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/p/59577/Prospecto_59577.html.pdf) | [患者说明书](/images/medicine/gel/ESTROGEL-CI_E.pdf)<br>[英语全文](https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00072270.PDF) | 暂无 |
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| **备注** | 法杏制药子公司 | | | | 每泵 0.5 g |
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- 品牌：Organon
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- 有效成分：雌二醇, 半水合物
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- 批准文号：02238704
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- 生产企业：Organon Canada Inc.
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- [患者用说明书](/images/medicine/gel/ESTROGEL-CI_E.pdf)
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- [说明书全文](https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00072270.PDF)
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- 药品规格：0.06% × 80g（含雌二醇 48mg, 一泵1.25g凝胶）
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## 使用方式与用量
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@ -58,20 +65,22 @@ description: 外用雌二醇凝胶，经皮吸收。
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视频：[爱思妥雌二醇凝胶使用指南](https://www.bilibili.com/video/BV1eq4y1U71L)
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{{< /notice >}}
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||||
皮肤外用，每天 1-2 计量尺（2-4泵），即 2.5g-5g 凝胶。涂抹于易于吸收且方便日常活动的部位（如下腹部、大腿上部），尽量涂抹在较大面积的皮肤上，并且厚度越小越好，这样更有利于吸收，但不要同时涂抹在多处皮肤（如同时涂抹于大腿、手臂、腹部）。无需揉搓，药品不污染衣物。
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||||
在较低剂量（约半尺或一泵）下，也可与[补佳乐]({{< ref "estradiol-valerate" >}})等口服片剂合用；此时其更多作为托底之用，可有效避免雌二醇水平回落过低。
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||||
**绝经妇女**每日使用 1 计量尺，雌二醇的血浆浓度**平均**为 80pg/mL，MtF 会略低于此数值。
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皮肤外用，每天 1-2 计量尺（2-4泵），即 2.5g-5g 凝胶。涂抹于易于吸收且方便日常活动的部位（如手臂、下腹部和大腿上部等），尽量涂抹在较大面积的皮肤上，并且厚度越小越好，这样更有利于吸收，但不要同时涂抹在多处皮肤（如同时涂抹于大腿、手臂、腹部）。无需揉搓，药品不污染衣物。
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||||
在较低剂量（约半尺或一泵）下，也可与[补佳乐]({{< ref "estradiol-valerate" >}})等口服片剂合用；此时其更多作为托底之用，可有效避免雌二醇水平回落过低。
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||||
**绝经妇女**每日使用 1 计量尺，雌二醇的血浆浓度**平均**为 80pg/mL[^1]，MtF 可能稍高或略低。
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||||
**注意：**
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||||
- **不应涂抹于乳房处** {{< tag/neg "可诱发乳腺癌！" >}}
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||||
- 凝胶含有酒精（乙醇），故有少许酒精气味；注意避开有伤口的部位使用，否则可能刺激伤口、引起阵痛。
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- 凝胶含有酒精（乙醇），故有少许酒精气味；注意避开有伤口的部位使用，否则可能刺激伤口、引起阵痛。未干燥时远离明火。
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- 如在采血前在其周围（如上臂）涂抹过凝胶，可能导致雌二醇检测值错误偏大。
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||||
- 如发现药物效果太强或太弱，请向医生咨询，以调整剂量。
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||||
- 涂抹后应待凝胶干燥再着衣，以免衣物误触[^2]。
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||||
- 用后至少一小时避免触水，或涂抹防晒霜等化妆品，以免影响吸收[^2]。
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## 副作用
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- **静脉血栓栓塞** {{< tag/pos "远弱于口服片剂" >}}[^1]
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- **静脉血栓栓塞** {{< tag/pos "远弱于口服片剂" >}}[^3]
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- 恶心、腹痛、腹胀等胃肠道不适
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- 乳房触痛
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- 体重变化
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@ -90,4 +99,7 @@ description: 外用雌二醇凝胶，经皮吸收。
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- 分子式：C<sub>18</sub>H<sub>24</sub>O<sub>2</sub>
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- 分子量：272.38
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||||
[^1]: [雌激素对凝血功能与血栓风险的影响](https://tfsci.mtf.wiki/articles/estrogens-blood-clots/) （英文）
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||||
[^1]: [雌二醇凝胶（爱斯妥）说明书](https://tfsci.mtf.wiki/misc/oestrogel/)
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||||
[^2]: [雌二醇凝胶（美国 EstroGel）说明书](https://tfsci.mtf.wiki/misc/estrogel-us/)
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||||
[^3]: Aly. Estrogens and Their Influences on Coagulation and Risk of Blood Clots [EB/OL]. *Transfeminine Science*, 2020. 译文：《[雌激素对凝血功能与血栓风险的影响](https://tfsci.mtf.wiki/articles/estrogens-blood-clots/)》
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||||
[^4]: 中华医学会妇产科学分会绝经学组. 雌二醇凝胶临床应用指导建议 [J]. *中国实用妇科与产科杂志*, 2017, 33(7): 709-710. DOI: [10.19538/j.fk2017070113](https://doi.org/10.19538/j.fk2017070113)
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@ -13,14 +13,33 @@ description: 外用雌二醇凝膠，經皮吸收。
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### Oestrogel<sup>®</sup>（愛斯妥）{#ai-si-tuo}
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| 地區 | 上架狀態 |
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| ----: | :---------------------- |
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| 中國大陸 | 國藥準字 HJ20171236 |
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| 台灣 | 衛署藥輸字第 013116 號 |
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| 香港 | HK-34023 |
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- 產品名稱：Oestrogel<sup>®</sup>（愛斯妥）
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{{< figure src="/images/medicine/gel/oestrogel-tw-pump.jpg" width="50%" >}}
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- 產品名稱：Oestrogel<sup>®</sup>（愛斯妥）/ Gynokadin® / EstroGel®
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- 有效成分：雌二醇
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- 生產企業：比利時法杏製藥廠
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- 說明書：大陸版[掃描件](/images/medicine/gel/estradiol-gel.jpg) | [數位版](https://tfsci.mtf.wiki/misc/oestrogel/)
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- 藥品規格：
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0.06% × 80g（含雌二醇 48mg）
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0.06% × 30g（含雌二醇 18mg）
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### 各國上市的凝膠產品 {#gel-in-other-countries}
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在其它國家/地區可獲取的凝膠包括但不限於：
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| | 美國 | 德國 | 西班牙 | 加拿大 | 英國、法國、韓國等 |
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|:-:|:-:|:-:|:-:|:-:|:-:|
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| **樣品** |  |  |  |  |  |
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| **品牌** | EstroGel® | Gynokadin® | Oestraclin® | Organon Estrogel | Estreva® |
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| **生產企業** | ASCEND Therapeutics | 法杏製藥 | SEID Lab | Organon Canada | Theramex Laboratory |
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| **規格** | 0.06% × 50g<br>定量按壓 | 0.06% × 80g<br>定量按壓 | 0.06% × 80g<br>鋁塑管 | 0.06% × 80g<br>定量按壓 | 0.1% × 50g<br>定量按壓 |
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| **說明書** | [英語原文](https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/021166s018lbl.pdf)<br>[中文翻譯](https://tfsci.mtf.wiki/misc/estrogel-us/) | [德語原文](https://service.besins-healthcare.de/gynokadin/fi/gynokadin-dosiergel-fachinformation-besins-healthcare.pdf) | [西語原文](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/p/59577/Prospecto_59577.html.pdf) | [患者說明書](/images/medicine/gel/ESTROGEL-CI_E.pdf)<br>[英語全文](https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00072270.PDF) | - |
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| **備註** | 法杏製藥子公司 | | | | 每泵 0.5 g |
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## 使用方式與用量
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@ -28,20 +47,22 @@ description: 外用雌二醇凝膠，經皮吸收。
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影片：[愛思妥雌二醇凝膠使用指南](https://www.bilibili.com/video/BV1eq4y1U71L)
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{{< /notice >}}
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皮膚外用，每天 1-2 計量尺，即 2.5g-5g 凝膠。塗抹於易於吸收且方便日常活動的部位（如下腹部、大腿上部），不要同時塗抹在多處皮膚（如同時塗抹於大腿、手臂、腹部）。無需揉搓，藥品不汙染衣物。
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||||
在較低劑量（約半尺）下，也可與[益斯得]({{< ref "estradiol-valerate" >}})等口服錠劑合用；此時其更多作為托底之用，可有效避免雌二醇水平回落過低。
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**絕經婦女**每日使用 1 計量尺，雌二醇的血漿濃度**平均**為 80pg/mL，MtF 會略低於此數值。
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皮膚外用，每天 1-2 計量尺（2-4泵），即 2.5g-5g 凝膠。塗抹於易於吸收且方便日常活動的部位（如手臂、下腹部和大腿上部等），儘量塗抹在較大面積的皮膚上，並且厚度越小越好，這樣更有利於吸收，但不要同時塗抹在多處皮膚（如同時塗抹於大腿、手臂、腹部）。無需揉搓，藥品不汙染衣物。
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||||
在較低劑量（約半尺）下，也可與[益斯得]({{< ref "estradiol-valerate" >}})等口服錠劑合用；此時其更多作為托底之用，可有效避免雌二醇水平回落過低。
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||||
**絕經婦女**每日使用 1 計量尺，雌二醇的血漿濃度**平均**為 80pg/mL[^1]，MtF 可能稍高或略低。
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**注意：**
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- **不應塗抹於乳房處** {{< tag/neg "可誘發乳腺癌！" >}}
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- 凝膠含有酒精（乙醇），故有少許酒精氣味；注意避開有傷口的部位使用，否則可能刺激傷口、引起陣痛。
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||||
- 如在采血前在其周圍（如上臂）塗抹過凝膠，可能導致雌二醇檢測值錯誤偏大。
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||||
- 如發現藥物效果太強或太弱，請向醫生谘詢，以調整劑量。
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||||
- 凝膠含有酒精（乙醇），故有少許酒精氣味；注意避開有傷口的部位使用，否則可能刺激傷口、引起陣痛。未乾燥時遠離明火。
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||||
- 如在採血前在其周圍（如上臂）塗抹過凝膠，可能導致雌二醇檢測值錯誤偏大。
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||||
- 如發現藥物效果太強或太弱，請向醫生諮詢，以調整劑量。
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||||
- 塗抹後應待凝膠乾燥再著衣，以免衣物誤觸[^2]。
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- 用後至少一小時避免觸水，或塗抹防曬霜等化妝品，以免影響吸收[^2]。
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## 副作用
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- **靜脈血栓栓塞** {{< tag/pos "遠弱於口服錠劑" >}}[^1]
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- **靜脈血栓栓塞** {{< tag/pos "遠弱於口服錠劑" >}}[^3]
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||||
- 惡心、腹痛、腹脹等胃腸道不適
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- 乳房觸痛
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- 體重變化
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@ -60,4 +81,6 @@ description: 外用雌二醇凝膠，經皮吸收。
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- 分子式：C<sub>18</sub>H<sub>24</sub>O<sub>2</sub>
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- 分子量：272.38
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||||
[^1]: [雌激素對凝血功能與血栓風險之影響](https://transfemscience.org/articles/estrogens-blood-clots/) （英文）
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||||
[^1]: [雌二醇凝膠（愛斯妥）說明書](https://tfsci.mtf.wiki/misc/oestrogel/)
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||||
[^2]: [雌二醇凝膠（美國 EstroGel）說明書](https://tfsci.mtf.wiki/misc/estrogel-us/)
|
||||
[^3]: Aly. Estrogens and Their Influences on Coagulation and Risk of Blood Clots [EB/OL]. *Transfeminine Science*, 2020. 譯文：《[雌激素對凝血功能與血栓風險的影響](https://tfsci.mtf.wiki/articles/estrogens-blood-clots/)》
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