Updated usage & precautions in E2 Gel (CC PR #889)
Bersella
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da490ca841
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79dcbf64ad
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@ -65,7 +65,7 @@ description: 外用雌二醇凝胶，经皮吸收。
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| **上市地域** | 美国 | 德国 | 西班牙 | 加拿大 | 英国、法国、韩国等 | 欧盟、英国、日本等 |
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| **上市地域** | 美国 | 德国 | 西班牙 | 加拿大 | 英国、法国、韩国等 | 欧盟、英国、日本等 |
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| **生产企业** | ASCEND Therapeutics | 法杏制药 | SEID Lab | Organon Canada | Theramex Laboratory | Orion Pharma |
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| **生产企业** | ASCEND Therapeutics | 法杏制药 | SEID Lab | Organon Canada | Theramex Laboratory | Orion Pharma |
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| **规格** | 0.06% × 50g<br>定量按压 | 0.06% × 80g<br>定量按压 | 0.06% × 80g<br>铝塑管 | 0.06% × 80g<br>定量按压 | 0.1% × 50g<br>定量按压 | 0.1% × 0.5/1 g<br>每份独立包装<br>每盒 28/91 袋 |
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| **规格** | 0.06% × 50g<br>定量按压 | 0.06% × 80g<br>定量按压 | 0.06% × 80g<br>铝塑管 | 0.06% × 80g<br>定量按压 | 0.1% × 50g<br>定量按压 | 0.1% × 0.5/1 g<br>每份独立包装<br>每盒 28/91 袋 |
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| **说明书** | [英语原文](https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/021166s018lbl.pdf)<br>[中文翻译](https://tfsci.mtf.wiki/misc/estrogel-us/) | [德语原文](https://service.besins-healthcare.de/gynokadin/fi/gynokadin-dosiergel-fachinformation-besins-healthcare.pdf) | [西班牙语原文](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/p/59577/Prospecto_59577.html.pdf) | [患者说明书](/images/medicine/gel/ESTROGEL-CI_E.pdf)<br>[英语全文](https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00072270.PDF) | 暂无 | [意大利语原文](https://www.orionpharma.it/siteassets/pdfs/foglio-illustrativo/sandrena---foglio-illustrativo.pdf) |
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| **说明书** | [英语原文](https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/021166s018lbl.pdf)[^2]<br>[中文翻译](https://tfsci.mtf.wiki/misc/estrogel-us/) | [德语原文](https://service.besins-healthcare.de/gynokadin/fi/gynokadin-dosiergel-fachinformation-besins-healthcare.pdf)[^5] | [西班牙语原文](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/p/59577/Prospecto_59577.html.pdf) | [患者说明书](/images/medicine/gel/ESTROGEL-CI_E.pdf)<br>[英语全文](https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00072270.PDF) | 暂无 | [意大利语原文](https://www.orionpharma.it/siteassets/pdfs/foglio-illustrativo/sandrena---foglio-illustrativo.pdf) |
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| **备注** | 法杏制药子公司 | | | | 每泵 0.5 g | |
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| **备注** | 法杏制药子公司 | | | | 每泵 0.5 g | |
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### 自制教程
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### 自制教程
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@ -74,27 +74,33 @@ description: 外用雌二醇凝胶，经皮吸收。
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## 使用方式与用量
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## 使用方式与用量
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皮肤外用，每天 1-2 计量尺（2-4泵），即 2.5g-5g 凝胶。涂抹于易于吸收且方便日常活动的部位（如手臂、下腹部和大腿上部等），尽量涂抹在较大面积的皮肤上，并且厚度越小越好，这样更有利于吸收，但不要同时涂抹在多处皮肤（如同时涂抹于大腿、手臂、腹部）。无需揉搓，药品不污染衣物。
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- **用药时机：** 建议早晨或晚上用[^5]。
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在较低剂量（约半尺或一泵）下，也可与[补佳乐]({{< ref "estradiol-valerate" >}})等口服片剂合用；此时其更多作为托底之用，可有效避免雌二醇水平回落过低。
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- **用法：皮肤外用**，涂抹于易于吸收且方便日常活动的部位（如手臂、腹部、臀部或大腿内侧）[^1]。以上部位的吸收率大致等同[^12]。无需揉搓，药品干燥后不污染衣物。
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**绝经妇女**每日使用 1 计量尺，雌二醇的血浆浓度**平均**为 80pg/mL[^1]，MtF 可能稍高或略低。
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虽然诸说明书均推荐用于较大面积的皮肤或尽量摊薄[^1] [^2] [^5]，但文献上缺乏直接支持<sup>（例如体外研究[^10]和睾酮凝胶研究[^11]）</sup>；有体内研究表明，小面积用药后的吸收率要高于大面积（摊薄）用药，体现在雌二醇浓度峰值和累积剂量更高[^6]。
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关于用药部位之轮换，现有说明书仅提示涂于手臂，或未明确作出推荐[^1] [^2] [^5]；但据[报告](https://github.com/project-trans/MtF-wiki/pull/889)也有医师推荐轮换。无论如何，部位的选择和用药面积应以**是否易受身体活动影响、皮肤或身体是否感到舒适**为准。
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- **用量：每天 1～2 计量尺（2～4 泵），即 2.5～5 g 凝胶** [^5]。
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在较低剂量（约半尺或一泵）下，也可与[补佳乐]({{< ref "estradiol-valerate" >}})等口服片剂合用；此时其更多作为托底之用，可有效避免雌二醇水平回落过低。
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资料中每日使用 1 计量尺（2.5 g），雌二醇的稳态血浆浓度**平均**为 60～80 pg/mL[^1] [^5] [^7]，实际可能稍高或略低[^8]。
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**注意：**
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**注意：**
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- **不应涂抹于乳房处** {{< tag/neg "可诱发乳腺癌！" >}}
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- **不应涂抹于粘膜或乳房处** {{< tag/neg "可诱发乳腺癌！" >}} [^1] [^2] [^5]
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- 凝胶含有酒精（乙醇），故有少许酒精气味；注意避开有伤口的部位使用，否则可能刺激伤口、引起阵痛。未干燥时远离明火。
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- 凝胶含有酒精（乙醇），故有少许酒精气味；注意避开有伤口的部位使用，否则可能刺激伤口、引起阵痛。未干燥时远离明火。[^2]
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- 涂抹后应待凝胶干燥再着衣，以免衣物误触[^2]。
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- 用后至少一小时避免触水，或涂抹防晒霜等化妆品，以免影响吸收[^2] [^6]。
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- 如在采血前在其周围（如上臂）涂抹过凝胶，可能导致雌二醇检测值错误偏大。
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- 如在采血前在其周围（如上臂）涂抹过凝胶，可能导致雌二醇检测值错误偏大。
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- 如发现药物效果太强或太弱，请向医生咨询，以调整剂量。
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- 如发现药物效果太强或太弱，请向医生咨询，以调整剂量。
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- 涂抹后应待凝胶干燥再着衣，以免衣物误触[^2]。
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- 用后至少一小时避免触水，或涂抹防晒霜等化妆品，以免影响吸收[^2]。
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## 副作用
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## 副作用 [^1] [^2] [^7]
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- **静脉血栓栓塞** {{< tag/pos "远弱于口服片剂" >}}[^3]
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- **静脉血栓栓塞** {{< tag/pos "远弱于口服片剂" >}}[^3]
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- 恶心、腹痛、腹胀等胃肠道不适
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- 恶心、腹泻、腹痛、腹胀等胃肠道不适
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- 皮疹、瘙痒、用药部位反应
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- 乳房触痛
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- 乳房触痛
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- 体重变化
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- 体重变化
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- 性功能减退、不育
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- 性功能减退、不育
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- 乳腺癌风险增加
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- 乳腺癌风险增加
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- 流感样症状（如发热）
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{{< notice warning "注意" >}}
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{{< notice warning "注意" >}}
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如摄入过量，以上副作用可能更明显，因此需定期监测激素水平，按需调整剂量。
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如摄入过量，以上副作用可能更明显，因此需定期监测激素水平，按需调整剂量。
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@ -103,12 +109,20 @@ description: 外用雌二醇凝胶，经皮吸收。
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## 成分信息
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## 成分信息
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- 有效成分：{{< wiki 雌二醇 >}}（{{< wiki Estradiol en >}}）
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- 有效成分：{{< wiki 雌二醇 >}}（{{< wiki Estradiol en >}}）
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- 吸收率：10%
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- 吸收率：10%[^1]
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- 半衰期：37 小时（经皮）
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- 半衰期：36.5 小时（经皮）[^7]
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- 分子式：C<sub>18</sub>H<sub>24</sub>O<sub>2</sub>
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- 分子式：C<sub>18</sub>H<sub>24</sub>O<sub>2</sub>
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- 分子量：272.38
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- 分子量：272.38
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||||||
[^1]: [雌二醇凝胶（爱斯妥）说明书](https://tfsci.mtf.wiki/misc/oestrogel/)
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[^1]: [雌二醇凝胶（爱斯妥）说明书](https://tfsci.mtf.wiki/misc/oestrogel/)
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||||||
[^2]: [雌二醇凝胶（美国 EstroGel）说明书](https://tfsci.mtf.wiki/misc/estrogel-us/)
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[^2]: ASCEND Therapeutics. Prescribing Information, Patient Information & Instructions for Use: Estrogel® 0.06% [EB/OL]. *Drugs@FDA*, 2023. 译文：《[雌二醇凝胶（美国 EstroGel）说明书](https://tfsci.mtf.wiki/misc/estrogel-us/)》
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||||||
[^3]: Aly. Estrogens and Their Influences on Coagulation and Risk of Blood Clots [EB/OL]. *Transfeminine Science*, 2020. 译文：《[雌激素对凝血功能与血栓风险的影响](https://tfsci.mtf.wiki/articles/estrogens-blood-clots/)》
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[^3]: Aly. Estrogens and Their Influences on Coagulation and Risk of Blood Clots [EB/OL]. *Transfeminine Science*, 2020. 译文：《[雌激素对凝血功能与血栓风险的影响](https://tfsci.mtf.wiki/articles/estrogens-blood-clots/)》
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||||||
[^4]: 中华医学会妇产科学分会绝经学组. 雌二醇凝胶临床应用指导建议 [J]. *中国实用妇科与产科杂志*, 2017, 33(7): 709-710. DOI: [10.19538/j.fk2017070113](https://doi.org/10.19538/j.fk2017070113)
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[^4]: 中华医学会妇产科学分会绝经学组. 雌二醇凝胶临床应用指导建议 [J]. *中国实用妇科与产科杂志*, 2017, 33(7): 709-710. DOI: [10.19538/j.fk2017070113](https://doi.org/10.19538/j.fk2017070113)
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[^5]: Besins Healthcare Germany GmbH. FACHINFORMATION: Gynokadin® Dosiergel [EB/OL]. (2023-07). <https://service.besins-healthcare.de/gynokadin/fi/gynokadin-dosiergel-fachinformation-besins-healthcare.pdf>
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[^6]: Järvinen A, Granander M, Nykänen S, et al. Steady-state pharmacokinetics of oestradiol gel in post-menopausal women: effects of application area and washing [J]. *British Journal of Obstetrics and Gynaecology*, 1997, 104(Suppl 16): 14-18. DOI: [10.1111/j.1471-0528.1997.tb11562.x](https://doi.org/10.1111/j.1471-0528.1997.tb11562.x)
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|
[^7]: Naunton M, Al Hadithy A F Y, Brouwers J R B J, et al. Estradiol gel: review of the pharmacology, pharmacokinetics, efficacy, and safety in menopausal women [J]. *Menopause*, 2006, 13(3): 517-527. DOI: [10.1097/01.gme.0000191881.52175.8c](https://doi.org/10.1097/01.gme.0000191881.52175.8c)
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[^8]: Järvinen A, Bäckström A-C, Elfström C, et al. Comparative absorption and variability in absorption of estradiol from a transdermal gel and a novel matrix-type transdermal patch [J]. *Maturitas*, 2001, 38(2): 189-196. DOI: [10.1016/S0378-5122(00)00222-X](https://doi.org/10.1016/S0378-5122(00)00222-X)
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[^9]: Groups.io. DIY Estrogel Guide [EB/OL]. (2022-08-27)[2024-03-04]. <https://groups.io/g/MTFHRT/wiki/30843>
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[^10]: Chanez J F, de Lignières B, Marty J P, et al. Influence of the Size of the Area of Treatment on Percutaneous Absorption of Estradiol in the Rat [J]. *Skin Pharmacology*, 1989, 2(1): 15-21. DOI: [10.1159/000210797](https://doi.org/10.1159/000210797)
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|
[^11]: Wang C, Berman N, Longstreth J A, et al. Pharmacokinetics of Transdermal Testosterone Gel in Hypogonadal Men: Application of Gel at One Site Versus Four Sites: A General Clinical Research Center Study [J]. *The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism*, 2000, 85(3): 964-969. DOI: [10.1210/jcem.85.3.6437](https://doi.org/10.1210/jcem.85.3.6437)
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[^12]: Dragicevic N, Maibach H I. Percutaneous Absorption: Drugs, Cosmetics, Mechanisms, Methods [M]. 5th ed. Boca Raton, US: CRC Press, 2021: 175-190.
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@ -15,7 +15,7 @@ description: 外用雌二醇凝膠，經皮吸收。
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| 地區 | 上架狀態 |
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| 地區 | 上架狀態 |
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| 中國大陸 | 國藥準字 HJ20171236 |
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| 中國大陸 | 國藥準字 HJ20171236<br>進口藥品註冊證號 H20120488 |
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| 台灣 | 衛署藥輸字第 013116 號 |
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| 台灣 | 衛署藥輸字第 013116 號 |
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| 香港 | HK-34023 |
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| 香港 | HK-34023 |
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@ -38,49 +38,63 @@ description: 外用雌二醇凝膠，經皮吸收。
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| **上市地域** | 美國 | 德國 | 西班牙 | 加拿大 | 英國、法國、韓國等 | 歐盟、英國、日本等 |
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| **上市地域** | 美國 | 德國 | 西班牙 | 加拿大 | 英國、法國、韓國等 | 歐盟、英國、日本等 |
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| **生產企業** | ASCEND Therapeutics | 法杏製藥 | SEID Lab | Organon Canada | Theramex Laboratory | Orion Pharma |
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| **生產企業** | ASCEND Therapeutics | 法杏製藥 | SEID Lab | Organon Canada | Theramex Laboratory | Orion Pharma |
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| **規格** | 0.06% × 50g<br>定量按壓 | 0.06% × 80g<br>定量按壓 | 0.06% × 80g<br>鋁塑管 | 0.06% × 80g<br>定量按壓 | 0.1% × 50g<br>定量按壓 | 0.1% × 0.5/1 g<br>每份獨立包裝<br>每盒 28/91 袋 |
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| **規格** | 0.06% × 50g<br>定量按壓 | 0.06% × 80g<br>定量按壓 | 0.06% × 80g<br>鋁塑管 | 0.06% × 80g<br>定量按壓 | 0.1% × 50g<br>定量按壓 | 0.1% × 0.5/1 g<br>每份獨立包裝<br>每盒 28/91 袋 |
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| **仿單** | [英語原文](https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/021166s018lbl.pdf)<br>[中文翻譯](https://tfsci.mtf.wiki/misc/estrogel-us/) | [德語原文](https://service.besins-healthcare.de/gynokadin/fi/gynokadin-dosiergel-fachinformation-besins-healthcare.pdf) | [西班牙語原文](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/p/59577/Prospecto_59577.html.pdf) | [患者用仿單](/images/medicine/gel/ESTROGEL-CI_E.pdf)<br>[英語全文](https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00072270.PDF) | 暫無 | [義大利語原文](https://www.orionpharma.it/siteassets/pdfs/foglio-illustrativo/sandrena---foglio-illustrativo.pdf) |
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| **仿單** | [英語原文](https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/021166s018lbl.pdf)[^2]<br>[中文翻譯](https://tfsci.mtf.wiki/misc/estrogel-us/) | [德語原文](https://service.besins-healthcare.de/gynokadin/fi/gynokadin-dosiergel-fachinformation-besins-healthcare.pdf)[^5] | [西班牙語原文](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/p/59577/Prospecto_59577.html.pdf) | [患者用仿單](/images/medicine/gel/ESTROGEL-CI_E.pdf)<br>[英語全文](https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00072270.PDF) | 暫無 | [義大利語原文](https://www.orionpharma.it/siteassets/pdfs/foglio-illustrativo/sandrena---foglio-illustrativo.pdf) |
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| **備註** | 法杏製藥子公司 | | | | 每泵 0.5 g | |
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| **備註** | 法杏製藥子公司 | | | | 每泵 0.5 g | |
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### 自制教程
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- [雌二醇凝膠自制教程](https://github.com/lydlid/estrogel-diy-guide-zh_CN)[^9] by Celes_tium（簡體中文）
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## 使用方式與用量
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## 使用方式與用量
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{{< notice info "教程" >}}
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- **用藥時機：** 建議早晨或晚上用[^5]。
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影片：[愛思妥雌二醇凝膠使用指南](https://www.bilibili.com/video/BV1eq4y1U71L)
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- **用法：皮膚外用**，塗抹於易於吸收且方便日常活動的部位（如手臂、腹部、臀部或大腿內側）[^1]。以上部位的吸收率大致等同[^12]。無需揉搓，藥品乾燥後不汙染衣物。
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{{< /notice >}}
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雖然諸說明書均推薦用於較大面積的皮膚或儘量攤薄[^1] [^2] [^5]，但文獻上缺乏直接支援<sup>（例如體外研究[^10]和睪酮凝膠研究[^11]）</sup>；有體內研究表明，小面積用藥後的吸收率要高於大面積（攤薄）用藥，體現在雌二醇濃度峰值和累積劑量更高[^6]。
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關於用藥部位之輪換，現有說明書僅提示塗於手臂，或未明確作出推薦[^1] [^2] [^5]；但據[報告](https://github.com/project-trans/MtF-wiki/pull/889)也有醫師推薦輪換。無論如何，部位的選擇和用藥面積應以**是否易受身體活動影響、皮膚或身體是否感到舒適**為準。
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皮膚外用，每天 1-2 計量尺（2-4泵），即 2.5g-5g 凝膠。塗抹於易於吸收且方便日常活動的部位（如手臂、下腹部和大腿上部等），儘量塗抹在較大面積的皮膚上，並且厚度越小越好，這樣更有利於吸收，但不要同時塗抹在多處皮膚（如同時塗抹於大腿、手臂、腹部）。無需揉搓，藥品不汙染衣物。
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- **用量：每天 1～2 計量尺（2～4 泵），即 2.5～5 g 凝膠** [^5]。
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在較低劑量（約半尺）下，也可與[益斯得]({{< ref "estradiol-valerate" >}})等口服錠劑合用；此時其更多作為托底之用，可有效避免雌二醇水平回落過低。
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在較低劑量（約半尺或一泵）下，也可與[補佳樂]({{< ref "estradiol-valerate" >}})等口服錠劑合用；此時其更多作為保底之用，可有效避免雌二醇水平回落過低。
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**絕經婦女**每日使用 1 計量尺，雌二醇的血漿濃度**平均**為 80pg/mL[^1]，MtF 可能稍高或略低。
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資料中每日使用 1 計量尺（2.5 g），雌二醇的穩態血漿濃度**平均**為 60～80 pg/mL[^1] [^5] [^7]，實際可能稍高或略低[^8]。
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**注意：**
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**注意：**
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- **不應塗抹於乳房處** {{< tag/neg "可誘發乳腺癌！" >}}
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- **不應塗抹於粘膜或乳房處** {{< tag/neg "可誘發乳癌！" >}} [^1] [^2] [^5]
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- 凝膠含有酒精（乙醇），故有少許酒精氣味；注意避開有傷口的部位使用，否則可能刺激傷口、引起陣痛。未乾燥時遠離明火。
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- 凝膠含有酒精（乙醇），故有少許酒精氣味；注意避開有傷口的部位使用，否則可能刺激傷口、引起陣痛。未乾燥時遠離明火。[^2]
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- 塗抹後應待凝膠乾燥再著衣，以免衣物誤觸[^2]。
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- 用後至少一小時避免觸水，或塗抹防曬霜等化妝品，以免影響吸收[^2] [^6]。
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- 如在採血前在其周圍（如上臂）塗抹過凝膠，可能導致雌二醇檢測值錯誤偏大。
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- 如在採血前在其周圍（如上臂）塗抹過凝膠，可能導致雌二醇檢測值錯誤偏大。
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||||||
- 如發現藥物效果太強或太弱，請向醫生諮詢，以調整劑量。
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- 如發現藥物效果太強或太弱，請向醫生諮詢，以調整劑量。
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- 塗抹後應待凝膠乾燥再著衣，以免衣物誤觸[^2]。
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- 用後至少一小時避免觸水，或塗抹防曬霜等化妝品，以免影響吸收[^2]。
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## 副作用
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## 副作用 [^1] [^2] [^7]
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- **靜脈血栓栓塞** {{< tag/pos "遠弱於口服錠劑" >}}[^3]
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- **靜脈血栓栓塞** {{< tag/pos "遠弱於口服錠劑" >}}[^3]
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- 惡心、腹痛、腹脹等胃腸道不適
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- 噁心、腹瀉、腹痛、腹脹等胃腸道不適
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- 紅疹、瘙癢、用藥部位反應
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- 乳房觸痛
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- 乳房觸痛
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- 體重變化
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- 體重變化
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- 性功能減退、不育
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- 性功能減退、不育
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- 乳腺癌風險增加
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- 乳腺癌風險增加
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- 類流感症狀
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{{< notice warning "注意" >}}
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{{< notice warning "注意" >}}
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如攝入過量，以上副作用可能更明顯，因此需定期監測激素水平，按需調整劑量。
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如攝入過量，以上副作用可能更明顯，因此需定期監測激素水平，按需調整劑量。
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{{< /notice >}}
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{{< /notice >}}
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## 成分信息
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## 成分資訊
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- 有效成分：{{< wiki 雌二醇 >}}（{{< wiki Estradiol en >}}）
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- 有效成分：{{< wiki 雌二醇 >}}（{{< wiki Estradiol en >}}）
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- 吸收率：10%
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- 吸收率：10%[^1]
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- 半衰期：37 小時（經皮）
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- 半衰期：36.5 小時（經皮）[^7]
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- 分子式：C<sub>18</sub>H<sub>24</sub>O<sub>2</sub>
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- 分子式：C<sub>18</sub>H<sub>24</sub>O<sub>2</sub>
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- 分子量：272.38
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- 分子量：272.38
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[^1]: [雌二醇凝膠（愛斯妥）說明書](https://tfsci.mtf.wiki/misc/oestrogel/)
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[^1]: [雌二醇凝膠（愛斯妥）說明書](https://tfsci.mtf.wiki/misc/oestrogel/)
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[^2]: [雌二醇凝膠（美國 EstroGel）說明書](https://tfsci.mtf.wiki/misc/estrogel-us/)
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[^2]: ASCEND Therapeutics. (2023). Prescribing Information, Patient Information & Instructions for Use: Estrogel® 0.06%. *Drugs@FDA*. 譯文：《[雌二醇凝膠（美國 EstroGel）說明書](https://tfsci.mtf.wiki/misc/estrogel-us/)》
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[^3]: Aly. Estrogens and Their Influences on Coagulation and Risk of Blood Clots [EB/OL]. *Transfeminine Science*, 2020. 譯文：《[雌激素對凝血功能與血栓風險的影響](https://tfsci.mtf.wiki/articles/estrogens-blood-clots/)》
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[^3]: Aly. (2020). Estrogens and Their Influences on Coagulation and Risk of Blood Clots. *Transfeminine Science*. 譯文：《[雌激素對凝血功能與血栓風險的影響](https://tfsci.mtf.wiki/articles/estrogens-blood-clots/)》
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