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MtF-wiki/content/zh-cn/docs/medicine/estrogen/gel/index.md

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雌二醇凝胶 oestrogel 外用雌二醇凝胶，经皮吸收。

{{< notice warning "用药安全提示" >}} 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用药物。 {{< /notice >}}

雌二醇凝胶可经皮肤吸收，使用方便，且可完全避免肝脏的首过效应，安全性更高。不过总体开销较大。

专家共识：雌二醇凝胶临床应用指导建议1

{{< notice warning "购买注意事项" >}} 发现市面上存在一些宣称为雌二醇凝胶的保健品及消毒用品，购买时应该注意甄别，简而言之国内请认准国药准字。

{{< expand "展开查看不应盲目购买的“药品”" >}} fake 此“药物”说明书中的成分为黄柏、苍树、藏红花、苦参、当归、香附、蒲公英、鱼腥草、妇科二醇等；批准文号为保健品批准文号。这就是中药药娘吗 {{< /expand >}}

{{< /notice >}}

基本信息

Oestrogel®（爱斯妥）

中国大陆包装 国际包装（旧） 国际包装（新）
Oestrogel Oestrogel pump
上市状态
中国大陆 国药准字 HJ20171236
进口药品注册证号 H20120488
台湾 卫署药输字第 013116 号
香港 HK-34023
  • 产品名称：Oestrogel®（爱斯妥）/ Gynokadin® / EstroGel®
  • 有效成分：雌二醇
  • 生产企业：比利时法杏制药厂
  • 说明书：扫描件 | 电子版
  • 药品规格：
    • 0.06% × 80g（含雌二醇 48mg）
    • 0.06% × 30g（含雌二醇 18mg）（限中国大陆包装）

健民 雌二醇凝胶

国产

  • 品牌：健民
  • 有效成分：雌二醇
  • 批准文号：国药准字 H20051153
  • 生产企业：健民集团叶开泰国药（随州）有限公司
  • 说明书
  • 药品规格：0.06% × 40g（含雌二醇 24mg）

各国上市的凝胶产品

在其它国家/地区可获取的凝胶包括但不限于：

品牌 EstroGel® Gynokadin® Oestraclin® Organon Estrogel Estreva® Sandrena®
样品 Estrogel Gynokadin Oestraclin 加拿大产 Estreva Sandrena
上市地域 美国 德国 西班牙 加拿大 英国、法国、韩国等 欧盟、英国、日本等
生产企业 ASCEND Therapeutics 法杏制药 SEID Lab Organon Canada Theramex Laboratory Orion Pharma
规格 0.06% × 50g
定量按压		 0.06% × 80g
定量按压		 0.06% × 80g
铝塑管		 0.06% × 80g
定量按压		 0.1% × 50g
定量按压		 0.1% × 0.5/1 g
每份独立包装
每盒 28/91 袋
说明书 英语原文2
中文翻译		 德语原文3 西班牙语原文 患者说明书
英语全文		 暂无 意大利语原文
备注 法杏制药子公司 每泵 0.5 g

自制教程

使用方式与用量

  • 用药时机： 建议早晨或晚上用3。
  • 用法：皮肤外用，涂抹于易于吸收且方便日常活动的部位（如手臂、腹部、臀部或大腿内侧）4。以上部位的吸收率大致等同5。无需揉搓，药品干燥后不污染衣物。
    虽然诸说明书均推荐用于较大面积的皮肤或尽量摊薄4 2 3，但文献上缺乏直接支持（例如体外研究6和睾酮凝胶研究7）；有体内研究表明，小面积用药后的吸收率要高于大面积（摊薄）用药，体现在雌二醇浓度峰值和累积剂量更高8。
    关于用药部位之轮换，现有说明书仅提示涂于手臂，或未明确作出推荐4 2 3；但据报告也有医师推荐轮换。无论如何，部位的选择和用药面积应以是否易受身体活动影响、皮肤或身体是否感到舒适为准。
  • 用量：每天 1～2 计量尺（2～4 泵），即 2.5～5 g 凝胶 3。 在较低剂量（约半尺或一泵）下，也可与[补佳乐]({{< ref "estradiol-valerate" >}})等口服片剂合用；此时其更多作为托底之用，可有效避免雌二醇水平回落过低。
    资料中每日使用 1 计量尺（2.5 g），雌二醇的稳态血浆浓度平均为 60～80 pg/mL4 3 9，实际可能稍高或略低10。

注意：

  • 不应涂抹于粘膜或乳房处 {{< tag/neg "可诱发乳腺癌！" >}} 4 2 3
  • 凝胶含有酒精（乙醇），故有少许酒精气味；注意避开有伤口的部位使用，否则可能刺激伤口、引起阵痛。未干燥时远离明火。2
  • 涂抹后应待凝胶干燥再着衣，以免衣物误触2。
  • 用后至少一小时避免触水，或涂抹防晒霜等化妆品，以免影响吸收2 8。
  • 如在采血前在其周围（如上臂）涂抹过凝胶，可能导致雌二醇检测值错误偏大。
  • 如发现药物效果太强或太弱，请向医生咨询，以调整剂量。

副作用 4 2 9

  • 静脉血栓栓塞 {{< tag/pos "远弱于口服片剂" >}}11
  • 恶心、腹泻、腹痛、腹胀等胃肠道不适
  • 皮疹、瘙痒、用药部位反应
  • 乳房触痛
  • 体重变化
  • 性功能减退、不育
  • 乳腺癌风险增加
  • 流感样症状（如发热）

{{< notice warning "注意" >}} 如摄入过量，以上副作用可能更明显，因此需定期监测激素水平，按需调整剂量。 {{< /notice >}}

成分信息

  • 有效成分：{{< wiki 雌二醇 >}}（{{< wiki Estradiol en >}}）
  • 吸收率：10%4
  • 半衰期：36.5 小时（经皮）9
  • 分子式：C18H24O2
  • 分子量：272.38

  1. 中华医学会妇产科学分会绝经学组. 雌二醇凝胶临床应用指导建议 [J]. 中国实用妇科与产科杂志, 2017, 33(7): 709-710. DOI: 10.19538/j.fk2017070113 ↩︎

  2. ASCEND Therapeutics. Prescribing Information, Patient Information & Instructions for Use: Estrogel® 0.06% [EB/OL]. Drugs@FDA, 2023. 译文：《雌二醇凝胶（美国 EstroGel）说明书》 ↩︎

  3. Besins Healthcare Germany GmbH. FACHINFORMATION: Gynokadin® Dosiergel [EB/OL]. (2023-07). https://service.besins-healthcare.de/gynokadin/fi/gynokadin-dosiergel-fachinformation-besins-healthcare.pdf ↩︎

  4. 雌二醇凝胶（爱斯妥）说明书 ↩︎

  5. Dragicevic N, Maibach H I. Percutaneous Absorption: Drugs, Cosmetics, Mechanisms, Methods [M]. 5th ed. Boca Raton, US: CRC Press, 2021: 175-190. ↩︎

  6. Chanez J F, de Lignières B, Marty J P, et al. Influence of the Size of the Area of Treatment on Percutaneous Absorption of Estradiol in the Rat [J]. Skin Pharmacology, 1989, 2(1): 15-21. DOI: 10.1159/000210797 ↩︎

  7. Wang C, Berman N, Longstreth J A, et al. Pharmacokinetics of Transdermal Testosterone Gel in Hypogonadal Men: Application of Gel at One Site Versus Four Sites: A General Clinical Research Center Study [J]. The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 2000, 85(3): 964-969. DOI: 10.1210/jcem.85.3.6437 ↩︎

  8. Järvinen A, Granander M, Nykänen S, et al. Steady-state pharmacokinetics of oestradiol gel in post-menopausal women: effects of application area and washing [J]. British Journal of Obstetrics and Gynaecology, 1997, 104(Suppl 16): 14-18. DOI: 10.1111/j.1471-0528.1997.tb11562.x ↩︎

  9. Naunton M, Al Hadithy A F Y, Brouwers J R B J, et al. Estradiol gel: review of the pharmacology, pharmacokinetics, efficacy, and safety in menopausal women [J]. Menopause, 2006, 13(3): 517-527. DOI: 10.1097/01.gme.0000191881.52175.8c ↩︎

  10. Järvinen A, Bäckström A-C, Elfström C, et al. Comparative absorption and variability in absorption of estradiol from a transdermal gel and a novel matrix-type transdermal patch [J]. Maturitas, 2001, 38(2): 189-196. DOI: 10.1016/S0378-5122(00)00222-X ↩︎

  11. Aly. Estrogens and Their Influences on Coagulation and Risk of Blood Clots [EB/OL]. Transfeminine Science, 2020. 译文：《雌激素对凝血功能与血栓风险的影响》 ↩︎